衛生署認定之PIC/S GMP藥廠

台灣田邊製藥於民國51年(1962年)成立於台北縣三重巿(現已改制為新北巿三重區)。於民國76年(1987年)搬遷至新竹縣湖口鄉工業區現址。

於民國76年(1987年),成為衛生署認定之GMP藥廠,致力於生產製造優良藥品。

我們堅持著最高水準的製藥品質。因應政府法規以及世界潮流,台灣田邊製藥於民國93年(2004年) 通過cGMP三階段審查合格,亦於民國101年(2012年)取得PIC/S GMP認證(行政院衛生署藥品優良製造證明書)。而軟膏與糖衣工程更是我們的驕傲。幾十年的努力下,累積了無數珍貴的軟膏以及糖衣工程的經驗,其中合必爽糖衣錠與妥膚淨軟膏更獲得「中華民國生技品質金牌獎」的殊榮。

本廠日本總公司(MTPC)更是看重本廠優異的糖衣製程能力與品質,於民國87年(1998年)開始,將日本國內之糖衣產品委由本廠進行製造,再行回銷日本國內。

我們有完善的資訊管理系統。包括製造管理系統(MES)、磅秤系統以及品保CAPA管理系統。另外,本廠各種數據化製造設備或者儀器,皆符合CFR Part11之規範,並經過嚴謹的電子化系統、電子化簽章風險評估(ER/ES)。